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(中央社記者韓婷婷台北9日電)太景醫藥研發控股公司今日宣布C型肝炎新藥伏拉瑞韋(TG-2349,Furaprevir),於台灣成功完成TG-2349-03二期臨床試驗。
太景表示,試驗結果顯示,在22位完成12周治療的慢性C型肝炎患者治癒率SVR12達91% (SVR12即患者在用藥結束後,繼續追蹤12周後血清中仍測不到C型肝炎病毒的比例),其中20位具有IL28B_CC基因型患者的治癒率SVR12高達95%;所有治療完成患者在用藥結束後24周的追蹤結果,均未再檢測出病毒,顯示伏拉瑞韋二期臨床試驗成功。
伏拉瑞韋是太景全自主研發的C型肝炎蛋白(酉每)抑制劑,能直接作用在病毒本身的標靶上,抑制病毒複製所需的蛋白(酉每)功能而達到消滅病毒目的。臨床試驗過程中,在各用藥劑量觀察下,用藥3周至5周,患者的C型肝炎病毒量即下降至無檢出,證實伏拉瑞韋具有快速抑制C型肝炎病毒的療效。
台灣二期臨床結果驗證伏拉瑞韋不僅能成功提高療效,SVR12至90%以上,也成功將干擾素加雷巴威林傳統療程從24團購人氣產品至48周縮短至12周,可大幅減輕干擾素加雷巴威林療程的不適與相關治療費用。
太景董事長許明珠指出,太景去年10月宣布攜手大陸宜昌東陽光長江藥業(東陽光藥,1558.HK)於中國大陸成立新公司,結合太2017熱門產品景的伏拉瑞韋與東陽光藥的依米他韋(NS5A抑制劑),合併開發免用干擾素的新型全口服療法。中國大陸C型肝炎潛在患者眾多,目前尚未有C型肝炎DAA新藥或全口服療法上市,是亟待開發的藍海市場。伏拉瑞韋的臨床有效性之證實,讓我們更有信心成為大中華區最具競爭優勢的慢性C型肝炎治療新選項之一。
TG-2349-03臨床試驗是二期、多中心、隨機化、開放性研究,患者為未接受過治療的慢性C型肝炎病毒基因1b型感染,共入組25人(200 mg :13人、 400 mg:12人),於全台灣10個臨床醫學中心進行。療程為12周伏拉瑞韋合併干擾素及雷巴威林之雞尾酒療法,用藥結束後再追蹤24周。1060209
印度警方說,印度北部北方邦(Uttar Pradesh)的埃達縣(Etah)今天(19日)發生一起校車與卡車相撞的意外,造成至少15名學童死亡,數十名學童受傷。警方並表示,校車的司機也在車禍中喪生。
這是全球道路意外發生率最多國家2017熱銷產品之一的印度,最新的一起嚴重死亡車禍。
北方邦警察局長阿米德(Javeed Ahmed)在推特上貼文表示:「這起交通悲劇意外發生在埃達縣的阿利甘傑(Aliganj)。」
埃達縣警方隨後在推特上回應證實,這起車禍造成15名學童死亡,並表示死亡人數可能會增加到20人。
目前還不清楚校車與卡車相撞的原因,不過,因為北方邦的冬天早上經常覆蓋在濃霧中,所以經常會發生車輛相撞的交通意外。
根據印度官方的統計數據,去年印度的道路交通意外奪走近15萬條人命,1天平均約發生400起車禍。
印度總理莫迪(Narendra Modi)也在推特上撰文,對這起車禍喪生的學童家人表達慰問。
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